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医药冷库储藏医药都有什么标准?

医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。

依据GMP、GSP最新版规定,在高温下会变质的药物应放在8~20℃的低温环境中保存。研究表明,温度每升高10℃,药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3~4倍,强光及高温都容易导致药品变质。接下来给大家分享一下医药标准有哪些。

药品阴凉库:8℃~20℃,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。

疫苗冷库:0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。

血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,生物制品等。

血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗的储存。

根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定,对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医药冷库设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;

2、用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;

5、在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。

 
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